Certification de nos équipements dans l'UE

22 Août

Nous vous informons que récemment la certification de nos équipements dans l'Union Européenne a été complétée selon les dernières exigences et normes européennes.

Nous avons maintenant des modèles d'équipements Sensitiv Imago ont obtentu la certification CE.

Les modèles d'équipement qui sont entrés sur le marché et ont obtenu cette certification sont les suivants:

  • Sensitiv Imago 130
  • Sensitiv Imago 530

 

  • Les appareils Sensitiv Imago 130 et Sensitiv Imago 530 ont obtenu la certification européenne en tant que dispositifs de surveillance des paramètres physiologiques non vitaux de l’organisme. Ces modèles peuvent être utilisés dans toute l'Union européenne, ils ne nécessitent pas de certification supplémentaire en Europe.
  • Les appareils 130 et 530 à partir de septembre 2016 sont livrés avec de nouveaux certificats. La certification de ces modèles a été réalisée conformément aux nouvelles normes et règles adoptées dans l'UE en mars 2016.
  • Les modèles 130 et 530 ont réussi les tests dans le laboratoire TUV Allemagne. Les tests étaient effectués pendant la période de 3 mois.
  • On a reçu la onclusion sur la compatibilité électromagnétique de la gamme de modèles 130 et 530 dans le laboratoire UE Leitc-TR-16.
  • Nos entreprises se sont conformées à la directive du Parlement européen et du Conseil de l’UE du 8 juin 2011 2011/65 / CE relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dans les équipements électroniques (RoHS).

L’équipment Sensitiv Imago 530 est assemblé selon les nouvelles normes européennes de gestion de la qualité 9001 ISO adoptées dans l'UE en 2014. Le modèle est une suite logique de l’équipment de la classe d’affaires Sensitiv Imago 500.

L'algorithme est basé sur le modèle Sensitiv Imago 500.

L’équipment Sensitiv Imago 130 va répondre aux nouvelles normes européennes de gestion de la qualité ISO 9001 adoptées dans l'UE en 2014. Le modèle est une suite logique de l’équipment de la classe professionnelle Sensitiv Imago 100.

L'algorithme du travail est basé sur le modèle Sensitiv Imago 100.

Les modèles Sensitiv Imago 130 et Sensitiv Imago 530 sont techniquement et technologiquement plus sophistiqués. Les derniers développements de nos ingénieurs et scientifiques ont été utilisés lors de leur création.

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25 Avril
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Modèles d'appareils

Sensitiv Imago 530 - est un modèle de classe professionnelle, certifié dans l'UE.

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Sensitiv Imago 535 – est officiellement autorisé pour une utilisation aux États-Unis.

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Sensitiv Imago 520 – est un modèle de classe business , les capacités maximales de diagnostic à un prix abordable.

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Sensitiv Imago 135 – est officiellement autorisé pour une utilisation aux États-Unis, réalisée conformément aux exigences et aux normes de la FDA.

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